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醫(yī)藥中間體與原料藥的區(qū)別

發(fā)布時(shí)間:2021-05-27 09:35:29瀏覽次數(shù):

中間體(Intermediate)是半成品,在制藥領(lǐng)域是指在原料藥的工藝步驟中產(chǎn)生的,但又不能直接使用,必須經(jīng)過(guò)進(jìn)一步分子變化或精制才能成為原料藥的一種物料。它是反應(yīng)的產(chǎn)品,也可以是反應(yīng)的原料。中間體可以分離或不分離。從定義中可以看出,中間體是制作原料藥的前道工序的關(guān)鍵產(chǎn)物,與原料藥不同。藥典中有原料藥的檢測(cè)方法,但是卻沒(méi)有中間體的檢測(cè)方法。
原料藥(Active Pharmaceutical Ingredient )指用于生產(chǎn)各類(lèi)制劑的原料藥物,是制劑中的有效成份。它是用于藥品制造的,可以是純凈物或者混合物,而且在用于制藥時(shí),成為藥品的一種活性成分。原料藥在疾病的診斷、治療、癥狀緩解、處理或疾病的預(yù)防中有藥理活性或其它直接作用,或者能影響機(jī)體的功能和結(jié)構(gòu)。原料藥是由化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備,只有加工成為藥物制劑,才能成為可供臨床應(yīng)用的醫(yī)藥。

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